МЕДОТИЛІН
Рецептурний засіб, що впливає на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Розчин для ін`єкцій
МЕДОТИЛІН показаний при наступних клінічних станах:
- Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
- Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у пацієнтів літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації.
- Зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у пацієнтів літнього віку.
Дослідженню впливу холіну альфосцерату, і, зокрема, Медотиліну на функціональний стан пацієнтів після перенесених гострих порушень мозкового кровообігу (ГПМК) зараз приділяється значна увага.
В дослідженні, проведеному на базі Військово-медичного клінічного центру Південного регіону України в м. Одеса, під керівництвом к.м.н., доц. Тещука Віктора Йосиповича Медотилін показав здатність:
- змінювати ступінь тяжкості, тривалість перебігу ГПМК;
- вкорочувати період та знижувати ступінь вираженості тяжкого розладу свідомості за рахунок активізації кіркових та стовбурових структур головного мозку;
- вирогідно покращувати когнітивні, емоційні та поведінкові функції. Також під впливом курсового прийому Медотиліну розширюється діапазон соціально-побутової активності, покращується психо-емоційний стан та підвищується рівень мнестичних функцій.
Також, на фоні курсового лікування Медотиліном у пацієнтів із ГПМК покращувались показники комплексного клініко-інструментального обстеження ( доплерографія, комп’ютерна томографія, ЕЕГ, тощо).
Таким чином, дослідники дійшли висновку, що курсовий прийом Медотиліну покращує церебральну гемодинаміку та підвищує рівень біоелектричної активності ГМ, що надає підстави рекомендувати застосування Медотиліну в системі реабілітації пацієнтів, які перенесли гостре порушення мозкового кровобігу.
МЕДОТИЛІН слід вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15–20 діб. Діти. Досвід застосування холіну альфосцерату дітям відсутній.
«Вплив Медотиліну на функціональний стан пацієнтів після перенесених гострих порушень мозкового кровообігу» В.Й. Тещук, Н.В. Тещук / Медицина невідкладних станів. – 2017. – № 1. – С. 73-76.
Діюча речовина: холіну альфосцерат;
1 ампула (4 мл) містить холіну альфосцерату (у формі холіну альфосцерату гідрату) 1000 мг.
Допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Код АТХ N07A X02
Фармакодинаміка
Лікарський засіб належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Діюча речовина холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Лікарський засіб позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.
Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, лікарський засіб покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Також покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика
В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози холіну альфосцерату. Накопичується переважно в мозку (45 % від його концентрації у плазмі крові), легенях та печінці. Виведення відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % дози холіну альфосцерату виводиться із сечею та жовчю.
- Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
- Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у пацієнтів літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації.
- Зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у пацієнтів літнього віку.
- Відома підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших допоміжних речовин лікарського засобу.
- Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.
- Період вагітності.
- Період годування груддю.
Клінічно значуща взаємодія холіну альфосцерату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб призначений для парентерального застосування.
Дорослі.
При гострих станах розчин вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15–20 діб. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на пероральну форму холіну альфосцерату.
Діти.
Досвід застосування холіну альфосцерату дітям відсутній.
Симптоми.
Передозування може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням.
Лікування.
Слід зменшити дозу лікарського засобу та проводити симптоматичну терапію.
Зазвичай холіну альфосцерат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.
Можливі реакції у місці введення.
Протягом перших діб або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зменшення дози.
Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу лікарського засобу.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
4 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
По 4 мл у скляній ампулі; по 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковки в картонній коробці.
За рецептом.
Мефар Ілач Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. A.S.
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Туреччина /
Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy – Pendik/Istanbul, Turkey
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов /
Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov
ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна /
WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine
