Авторы: Тарасенко С.А.1, Кащенко М.В.2, Крейдич А.С. 2, Кузьменко И.И. 2, Кулиш И.А. 2, Ефимова О.А. 2, Кунатовский М.В. 2, Паламарчук В.А. 2, Войтенко В.В. 2, Дашук Т.И. 2, Цымбал И.А. 2, Мазниченко В.А. 1, Лищинский П.А. 2, Руденко В.Л. 2, Квитка Д.А. 2, Смоляр В.А. 2
1 Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца
2 Украинский научно-практический центр эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МОЗ Украины
Введение
Сбалансированная мультимодальная аналгези (СММА) стала стандартом для послеоперационного контроля боли. Одним из наиболее эффективных обезболивающих препаратов является декскетопрофен.
Цель работы
Исследовать терапевтическую эффективность и безопасность применения оригинальных и генерических препаратов декскетопрофена в комплексе СММА у пациентов при тиреоидэктомии. Провести фармакоэкономическое сравнение применения препаратов декскетопрофена.
Материалы и методы
56 пациентов с синдромом тиреотоксикозв были включены в двойное слепое исследование. Группа «Д» (n = 27) получала оригинальный декскетопрофен (Дексалгин Инъект) и группа «С» (n = 29) — генерический декскетопрофен (Сертофен) из стран ы ЕС. Комплекс СММА включал болюс декскетопрофен (DEX) 50 мг IV, лидокаин 1 мг/кг IV, дексаметазон 8 мг IV и билатеральную блокаду поверхностного шейного сплетения 0,5% бупивакаином 75-100 мг за 30 мин до операции в обеих группах. После операции DEX по 50 мг применялся IV каждые 8 час вместе с парацетамолом (PAR) по 1 г IV в течение первых 6 часов с последующим пероральным применением по 500 мг каждые 8 ч. 100 мм NRS использовалась для оценки боли через 3, 6, 12 часов и через 24 часа. Были также изучены лабораторные маркеры послеоперационного стресса (ЛМПОС), такие как кортизол (CORT), простагландин E2 (PG E2), глюкоза (GLU).
Результаты и обсуждение
Уровень боли по данным NRS в группе «Д» и «С» был оценен как слабый без статистической разницы (NS) между группами. Ни один пациент не нуждался в увеличение дозы PAR или добавления морфина. Динамика ЛМПОС была такой: отмечено увеличение GLU в конце операции на 6,2% (группа «Д») и 7,3% (группа «С») (p>0,05). Уровень CORT недостоверно увеличивался в конце операции в обеих группах и резко снижался до субнормальных значений через 24 часа. Уровень PG E2 снижался в динамике применения DEX с обеих группах, разница недостоверна. В обеих группах не было выявлено значительных геморрагических осложнений. Уровень безопасности комплекса ЗММА был оценен в 92,6% (группа «Д») и 93,1% в группе «С» (р = 0,941, NS). Фармакоэкономический анализ показал, что использование оригинального DEX в схеме BA было дороже на 48,2% (+ дополнительно 58,24 грн на пациента) по сравнению с генерическим DEX происхождений из страны ЕС.
Выводы
Установлена терапевтическая эквивалентность генерического инъекционного раствора декскетопрофена оригинальному препарату по данным слабого уровня послеоперационной боли за NRS и динамики ЛМПОС. Отмечена высокая безопасность использования препаратов DEX в комплексе CMMA. Не выявлено статистически значимой достоверной разницы между группами по эффективности и безопасности. Использование генерического препарата декскетопрофена с подтвержденной клинически терапевтической эквивалентностью имеет фармакоэкономические преимущества.
Ключевые слова: сбалансированная мультимодальная аналгезия, декскетопрофен, лабораторные маркеры послеоперационного стресса, двойное слепое рандомизированное исследование.
Загрузить статью в формате PDF (Ukr)