Медотилін

Інструкція

для медичного застосування лікарського засобу

Cклад

Діюча речовина:

• холіну альфосцерат.

1 ампула препарату містить холіну альфосцерат (у формі гідрату) 1000 мг.

Допоміжна речовина:

• вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості
Прозорий безбарвний або блідно-жовтого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Медотилін є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Медотилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Медотилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Медотилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика
При введенні Медотиліну в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (85 %), залишкові кількості виводяться нирками та через кишковик.

Клінічні характеристики

Показання

• гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку)
• порушення мозкового кровообігу по ішемічному типу (гострий та відновний періоди) та геморагічному типу (відновний період)
• дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації уваги;
• зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища;
• псевдо меланхолія у людей похилого віку;
• мультиінфарктна деменція.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.
Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат показаний для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування.
При гострих станах внутрішньом’язово в дозі 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно – від 1 г до 3 г на добу.
При внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули (4 мл) розводять в 50 мл фізіологічного розчину; швидкість інфузії – 60-80 крапель/хв.. Тривалість лікування зазвичай становить 10 діб, але за необхідності лікування можна продовжувати до появи позитивної динаміки.

Діти
Досвід застосування дітям відсутній.

Передозування

У випадку передозування відмічається нудота, що проходить після зменшення дози або припинення лікування.

Побічні реакції

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 4 мл в ампулах № 3 (3×1) в контурній чарунковій упаковці, в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.